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POCT檢測的概念

更新時間:2023-05-05點擊次數(shù):643

現(xiàn)場快速檢驗(Point-of-Care Test, POCT),也稱即時檢驗,國際上通稱的POCT,是體外診斷行業(yè)增長最快的領(lǐng)域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產(chǎn)品,占有整個POCT市場60%以上的份額[1]。目前市場上最有代表性的兩種便攜式POCT技術(shù)是膠體金(或熒光)免疫層析技術(shù)和熒光免疫毛細技術(shù)。前一種以多家中國公司的產(chǎn)品為代表,后一種以美國Alere公司的Triage產(chǎn)品系列為代表。

 

免疫層析技術(shù)起始于上世紀80年代初,而Triage產(chǎn)品的開發(fā)始于上世紀90年代,都已有了二三十年的歷史[2]。近兩年來,中國、美國等世界上主要國家都在大力推行精準醫(yī)療、并已把精準醫(yī)療定位為長期戰(zhàn)略發(fā)展方向。精準醫(yī)療首先需要精準診斷,這就對醫(yī)療檢測儀器的性能提出了全新的要求。在此大背景下,兩項關(guān)鍵技術(shù)在醫(yī)療檢測行業(yè)迅速發(fā)展,一個是生物芯片技術(shù),另一個是微流控技術(shù)。

 

理邦m16磁敏免疫分析系統(tǒng)(生產(chǎn)單位:深圳市理邦精密儀器股份有限公司,簡稱理邦)是其中一個具有代表性的產(chǎn)品。它把微陣列生物芯片集成進了微流體器件里面。

 

其生物芯片是一個多層納米膜結(jié)構(gòu)的微陣列、是通過大規(guī)模集成電路工藝制造的。相對于傳統(tǒng)意義上以玻璃片為基底、以熒光材料為標記物的基因芯片,m16上的生物芯片是在單晶硅片上實現(xiàn)的、通過量子力學(xué)現(xiàn)象傳感的技術(shù)。其微流控技術(shù)依賴于機械機構(gòu)對被測樣本和測試試劑實現(xiàn)精確控制。


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